Este curso apresenta os procedimentos necessários para a implementação e acompanhamento de um estudo clínico, pautados em padrões de ética e qualidade. São abordadas as estratégias para a capacitação e treinamento da equipe e as ferramentas básicas para o recrutamento e retenção de voluntários tendo em vista as boas práticas em pesquisa clínica. Ainda no contexto de acompanhamento do estudo, são tratados aspectos dos procedimentos envolvidos em monitorias, auditorias e inspeções. Esse curso foi desenvolvido por meio de um projeto da Associação Hospitalar Moinhos de Vento (HMV), com financiamento do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (PROADI-SUS). Essa ação é uma iniciativa estratégica da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde (DECIT/SCTIE/MS), em parceria com o Departamento de Gestão da Educação na Saúde, da Secretaria de Gestão do Trabalho e da Educação na Saúde (DEGES/SGTES/MS).